我国对医疗器械实行分类管理制度，按使用风险不同分为三类。

第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；如创口贴、医用棉签；

第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；如血压计、医用脱脂棉；

第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如一次性注射器、血管支架。